Минулого тижня здобувачі ОП «Біотехнології: фармацевтична, промислова, харчова, природоохоронна» в рамках обов’язкової дисципліни «Нормативне забезпечення біотехнологічних виробництв» мали унікальну можливість прослухати лекцію від Ольги Лазні менеджера з навчання та розвитку з питань GхP «Артеріум». Пані Ольга ознайомила слухачів із ключовими вимогами стандарту GMP. Наприкінці заходу лекторка організувала інтерактивне завдання, під час якого учасники мали можливість перевірити набуті знання, співвідносячи зображення персоналу в відповідному захисному одязі з відповідними класами чистоти згідно з вимогами стандарту GMP.
Пряма мова від здобувачів-біотехнологів:
Тетяна ТОПІХА (БТ-3-1): «Сьогоднішня лекція з дисципліни «Нормативне забезпечення біотехнологічних виробництв» справила на мене глибоке враження. Лектор даної дисципліни доц., к.б.н. Старовойтова Світлана Олександрівна запросила на заняття Ольгу Лазню, яка представила нам презентацію, присвячену вивченню стандарту належної виробничої практики (GMP).
На лекції ми детально розглянули ключові аспекти системи GMP, яка забезпечує якість, ефективність та безпеку лікарських засобів. Обговорили основні поняття GMP, цілі та задачі фармацевтичної компанії, а також виробництво лікарських засобів. Окрему увагу приділили створенню та розвитку фармацевтичної системи якості (ФСЯ), що базується на принципах постійного вдосконалення. Важливими темами стали конструктивні особливості комплексу чистих приміщень, вимоги до складських зон і зон контролю якості, а також кваліфікація та валідація. Значну увагу приділили документуванню виробничих процесів, достовірності контролю якості, а також зовнішній аутсорсинговій діяльності, механізму розгляду рекламацій та відкликання продукції. Завершили обговорення питанням самоінспекцій як інструменту для підтримки високого рівня якості та відповідності GMP.
Під кінець лекції ми мали можливість поспілкуватися зі спікером і пройти невеличкий інтерактив, що допомогло краще засвоїти матеріал та обговорити актуальні питання щодо впровадження та моніторингу стандартів GMP.
Сьогоднішня лекція не просто доповнила наші теоретичні знання, а й показала, як вони працюють у реальному світі. GMP – це не лише набір правил, а справжня філософія якості, яка формує майбутнє фармацевтичного виробництва.
Було надзвичайно цікаво почути експертний досвід і зрозуміти, що за кожною таблеткою чи вакциною стоїть колосальна робота – контроль, моніторинг, безперервне вдосконалення. Це те, що відрізняє хороше виробництво від дійсно надійного.
Дякую Ользі Лазні за можливість отримати глибокі знання по даній темі та Світлані Олександрівні за організацію такого надзвичайно цікавого заняття! Такі зустрічі надихають на подальший розвиток і усвідомлення важливості якісного виробництва лікарських засобів. Отримані знання стануть міцним підґрунтям для майбутньої професійної діяльності, а реальні кейси й експертний досвід допоможуть краще розуміти стандарти GMP на практиці».
Любов ДОЛЯ (БТ-3-1): «17 березня 2025 року я отримала нагоду відвідати гостьову лекцію, організовану спільно з фармкомпанією «Артеріум». Під час зустрічі було розглянуто принципи належної виробничої практики (GMP) та ключові вимоги, яким має відповідати лікарський засіб. Окрему увагу приділили необхідності постійного впровадження новітніх технологій, сучасного обладнання та методик контролю для забезпечення високої якості продукції. Було підкреслено, що дотримання вимог GMP є критично важливим, оскільки якість лікарських препаратів безпосередньо впливає на життя та здоров’я споживачів. Також детально розглянули вимоги до персоналу, чистоти повітря, технологічного обладнання, виробничих приміщень та зон контролю якості під час виробництва. Окремо наголосили на важливості актуальності та точності документації, яка відіграє ключову роль у забезпеченні належного контролю виробничих процесів.
Щиро дякую за пізнавальну та інформативну лекцію, яка підкреслила необхідність дотримання вимог належної виробничої практики для забезпечення якості та безпеки лікарських засобів».
Ольга МУДРАК (БТ-3-2): «Під час лекції з дисципліни «Нормативне забезпечення біотехнологічних виробництв» лектор, доцент, к.б.н. Старовойтова Світлана Олександрівна, організувала зустріч, на якій студенти дізналися про те, що собою являє GMP, його основні принципи та як це працює на практиці. Студенти мали чудову можливість послухати презентацію на тему «GMP – особливості виробництва лікарських засобів». Це була чудова нагода почути людину, яка безпосередньо працює у фармацевтичній сфері та має великий досвід у даній галузі.
Студенти дізналися про те, що собою являє GMP, його основні принципи та як це працює на практиці. Вони мали нагоду безпосередньо поспілкуватися з фахівцем, який глибоко знає всі тонкощі цієї теми. Лекція була дуже інформативною. Піднімалися такі теми, як створення та розвиток системи якості лікарських засобів, особливості побудови виробництва та правила, які слід дотримувати при виготовленні лікарських препаратів.
Цікавим був розділ про сучасні виклики у фармацевтичному виробництві, зокрема впровадження інноваційних технологій та автоматизацію процесів. Лектор навела реальні приклади з практики, що допомогло краще усвідомити, як стандарти GMP впливають на безпеку та ефективність ліків.
На завершення лекції ми отримали чудову нагоду поспілкуватися з лектором та взяти участь у невеликому інтерактивному завданні. Це дозволило не лише краще зрозуміти викладений матеріал, але й розглянути практичні аспекти впровадження та контролю стандартів GMP, обговоривши найбільш актуальні питання цієї сфери.
Ця лекція була корисною для студентів, які прагнуть поглибити знання у сфері фармацевтичного виробництва, а також для фахівців, які цікавляться сучасними стандартами якості у фармації. Особисто для мене це була не лише інформативна, але й мотивуюча лекція, адже вона нагадала, наскільки важлива роль стандартів якості у забезпеченні здоров’я людей».
Юлія САМСОНОВА (БТ-3-2): «17 березня на лекції у нас була унікальна можливість поспілкуватися з фахівцем-практиком із Корпорації «Артеріум». Це була надзвичайно захоплююча і пізнавальна зустріч, яка відкрила перед нами світ фармацевтичної індустрії з практичної точки зору. Лектор поділився цінним досвідом та розповів про принципи, які забезпечують високу якість при виготовленні фармпродукції. Особливий акцент було зроблено на дотриманні принципів GMP (Належної виробничої практики). Ми дізналися про ключові етапи підготовки робочих приміщень, про процес створення та ведення документації, що є невіддільною частиною роботи в цій сфері. Лектор також детально розповів про технологічні процеси, поділився тонкощами класифікації приміщень за класами чистоти та пояснив суворі правила, які забезпечують стерильність і безпеку на виробництві. Лекція була супроводжена змістовною презентацією, яка візуалізувала складні поняття, зробивши їх зрозумілішими та більш цікавими. Ми мали можливість поставити запитання, і це зробило зустріч ще більш інтерактивною. Я впевнена, що отримані знання стануть вагомим підґрунтям для моєї майбутньої професійної діяльності як біотехнолога. Загалом, цей захід був надзвичайно корисним, мотивуючим та цікавим. Завдяки таким лекціям ми маємо змогу глибше зануритись у майбутню професію, зрозуміти важливі аспекти роботи в галузі біотехнологій та наблизитися до розуміння того, як стати справжніми професіоналами».
Щиро дякуємо компанії «Артеріум» за цінний внесок у професійну підготовку здобувачів освіти, змістовну лекцію та практичний досвід, які відіграють ключову роль у формуванні нового покоління висококваліфікованих фахівців, готових до викликів сучасних біотехнологій!
